合规
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六合宁远始终坚持以专业的方式履行知识产权保护(IP)、EHS、质量等关于合规性的义务法律责任,作为新药研发的“送水人”,我们视合规为生命线,为公司可持续发展的基础。我们在保护知识产权方面零容忍,我们致力于全球环境可持续性保护,一贯高度重视作业安全性,在充满活力的管理层的领导下,每一个六合宁远人都持续展现出强烈的的责任感,在服务和产品的交付上不断追求高质量,实现了与广大客户的长期合作和共赢。

知识产权保护管理体系(IP)

我们深知知识产权是客户最重要的财产,尊重保密性,保护知识产权是每一个六合宁远人应尽的义务和责任,也是我们工作的最高优先级之一。我们不断完善知识产权保护管理体系,运用先进的电子科技技术,开发出了一套严格的、行之有效的保护知识产权和信息安全的流程,指导、监督、确保客户的支持产权及任何保密信息得到有效保障。

在合作之前,我们都会与客户签订完善的保密协议及框架合作协议,在保密协议的约束下,双方即可开展技术资料的分享和技术探讨。保密义务从收到客户的询价资料开始,贯穿于项目执行的整个过程中,保密信息的流转、控制、存储都受相应的制度流程的控制。我们的IP小组定期或不定期组织培训、审计及日常检查工作,确保制度及流程得到有效的执行。

我们引进了先进的计算机及网络行为管理软件,对所有网络活动进行有效的限制和监控。

  • 只有指定的用户才能发送邮件给外部客户
  • 根据用户的角色和需求制定个性化的网络访问控制策略
  • 每台计算机(静态IP)都安装有行为监控插件,所有网络活动包括下载、上传、历史访问记录都会被记录

我们持续加大系统建设,自主开发了一套项目管理系统,用户通过系统对包括保密信息在内的数据进行操作,减少了线下操作,进一步提高了数据的安全性和保密性。该系统可对访问权限做严格设置,对所有用户在系统上的操作进行实时记录和回顾。

环境、健康及安全管理体系(EHS)

六合宁远始终认为环境、健康及安全是业务健康发展的基本组成部分,是基本的社会责任,也是业务可持续发展和增长的驱动力。我们的环境、健康及安全政策清楚地概述了组织的愿望,并为我们的员工提供了相关的标准的指导。我们持续从人力资源、技术支持和资金投入方面给予全面保障,建立了一整套具有国际先进水平,且适用于公司实际情况的EHS管理体系。我们的EHS管理体系符合行业标准和跨国公司的管理要求,并已通过ISO14001环境管理体系及OHSAS18001职业健康安全管理体系认证。

安全生产方面,我们配备了RC1、ARC、RADEX、DSC、SEDEX等国际最主流的专业安全检测和评估设备,建立了严谨的工艺安全评价流程,建立并健全了全员安全生产责任制,每年对员工开展安全生产教育培训,并通过专项检查、定期检查做好安全检查与隐患排查治理工作。环境保护方面,我们积极发展绿色化学和清洁生产技术,并将这一技术和理念实践于新产品开发、工艺开发和优化、技术改进等各个环节,致力于利用化学基本原理和技术从源头上减少污染源。

  • 公司通过了ISO14001环境管理体系认证及OHSAS18001职业健康安全管理体系认证
  • 领导管理团队渴望、承诺并灌输积极的安全文化
  • EHS管理体系根据国际标准和当地法律法规制定、实施并维护
  • 自有的工厂三废处理设施
  • 建筑和污水处理厂设计中考虑了废气处理
  • 设备齐全的工艺安全实验室,可进行严格、以数据驱动和全面的工艺和操作安全评估

质量管理体系

六合宁远的质量体系旨在满足最严格的全球监管标准,以使我们能始终提供满足于客户期望的产品和服务。我们深刻认识到质量管理标准是国内外新药研发企业甄选核心供应商的重要标准,结合主要客户所在国家或地区对于药品生产质量管理的相关规范的要求及ISO9001质量管理体系等要求,我们建立了由质量系统为核心,生产系统、设备设施系统、物料系统、包装与贴签系统和实验室系统六大系统组成的质量管理体系。结合化学合成CRO业务、化学合成CDMO业务在不同阶段对于质量管理标准的不同要求,公司在同一个质量管理体系框架下,根据产品用途和客户要求不同,兼顾成本和效率,建立了在GMP车间适用cGMP质量管理体系,在非GMP车间适用适度cGMP管理体系的分级质量管理体系,针对非GMP车间的适度cGMP管理体系中,保留了优良记录管理规范、变更管理、偏差管理等cGMP质量管理体系要素,保持了较高的质量标准。我们已经接受并通过上百次来自全球客户的质量审计,充分体现了主流制药企业对公司质量管理体系的认可。


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