我们专业的分析开发团队对最新的法规要求、相关化学和分析技术都有着透彻的了解，这些知识和技术对于开发高效、准确、稳健的分析方法至关重要。

我们的分析人员会与工艺开发人员保持密切沟通，以了解工艺需求，，并迅速开发适当的分析方法用于反应的监控及产品的检测。我们的团队在开发手性化合物的分析方法方面具有丰富的经验，在开发基因毒性杂质（GTI）和亚硝胺检测等痕量残留检测方法方面也具备大量的专业知识。

分析方法由专门的团队在GMP条件及QA的监督下按照项目相应阶段的要求和ICH规范进行验证。在分析方法验证的过程中，团队将严格按照客户的要求执行各项活动，包括验证计划及验证报告的审阅和签批。

我们的分析服务包括但不限于以下各项：

• 分析方法开发和方法验证
• 分析方法转移
• 稳定性研究
• 对照品的标化
• 杂质的制备以及结构鉴定
• 基因毒性杂质的方法开发及方法验证
• 产品放行测试
• 理化性质表征
• 微生物测试
• 质量控制策略的制定（杂质控制策略、申报质量标准研究、QRA, QbD研究支持）
• 符合IND/NDA申报的方法开发报告

我们使用的部分主要仪器设备如下：

• 色谱类： HPLC, UPLC, GC, IC, SFC, LC-CAD, LC-ELSD, Prep-LC
• 质谱类： LCMS, GCMS, HRMS
• 鉴定类： FT-IR, LCMS, NMR, HRMS
• 元素杂质： ICP-OES, ICP-MS
• 常规测试： KF, Titration, UV, LOD, cKF
• 固态测试： XRPD, DSC, TGA, DVS, PSD